Фармацевтика

Система Global предоставляет все необходимые функции для комплексного решения задач планирования и управления производственным процессом на предприятиях:

  • производителей лекарственных средств;
  • производителей биологически активных добавок;
  • производителей косметической продукции.

Решаемые задачи

  • ведение рецептур с аналогами и заменителями ингредиентов, технологических карт и регламентов;
  • планирование продаж и производства готовой продукции с прогнозом остатков и учетом страховых запасов;
  • планирование материального обеспечения: MRP-расчет потребности в сырье и материалах под план производства;
  • управление производственными заданиями;
  • учет запасов по сериям с контролем остаточных сроков годности и категорий запаса: карантин, брак, неликвид;
  • контроль качества сырья, полупродуктов и готовой продукции: входной, операционный и приемочный контроль, отбор проб, интеграция с LIMS;
  • сбыт с резервированием по сериям, реестрами сертификатов качества и протоколами согласования цен на ЖНВЛП;
  • учет затрат и расчет себестоимости продукции.

Управление нормативно-справочной информацией

Справочники Global ERP позволяют вести полный учет:

  • выпускаемой продукции со всеми характеристиками и параметрами контроля качества;
  • производственного оборудования с графиками работы, плановыми простоями, минимальной и максимальной загрузкой;
  • производственного персонала с графиками работы, разрядами и тарифными ставками;
  • производственных операций с привязкой к типам оборудования;
  • рецептур продукции с перечнем ингредиентов, допустимых аналогов и заменителей, выходом побочных продуктов;
  • технологических маршрутов с последовательностью операций для каждого продукта;
  • контролируемых параметров качества с допусками и нормативными значениями, методов контроля и правил отбора проб.

Контроль качества

Испытания проводятся по контрольным партиям. Каждая партия содержит сведения о проверяемой продукции, контролируемые параметры, отобранные пробы, регламент и результаты контроля.

  • технологические карты контроля определяют, какие требования, ресурсы и методы применяются на каждом этапе;
  • для каждого вида ТМЦ задаются обязательные виды контроля: входной, операционный, приемочный;
  • правила выборочного контроля определяют объем выборки от партии и порядок отбора и фасовки проб;
  • система печатает задания на контроль для специалистов и этикетки для маркировки проб;
  • результаты фиксируются по партии в целом (решение об использовании) и по отдельным измерениям с регистрацией выявленных дефектов;
  • результаты испытаний могут поступать автоматически из лабораторной информационной системы (LIMS).

Развитие отраслевого решения

По дорожной карте в Global ERP появятся функции, учитывающие требования фармацевтической отрасли:

  • учет отраслевых ограничений при планировании производства;
  • формирование досье серии и комплекта документов качества: сертификатов качества, документов по сериям, протоколов согласования цен на ЖНВЛП;
  • маркировка, прослеживаемость и проверка подлинности лекарственных средств, БАД и косметики: работа с кодами маркировки, интеграция с «Честным знаком» и UTrace;
  • корректировка фактического расхода ингредиентов в производственном задании по результатам контроля качества;
  • алгоритм отбора партий ТМЦ для резервирования под производственные задания;
  • автоматическое разбиение заказов на продажу по условиям транспортировки;
  • планирование объемов перевозки с учетом температурных условий хранения;
  • специализированные процедуры контроля качества для фармацевтической отрасли.