Фармацевтика
Система Global предоставляет все необходимые функции для комплексного решения задач планирования и управления производственным процессом на предприятиях:
- производителей лекарственных средств;
- производителей биологически активных добавок;
- производителей косметической продукции.
Решаемые задачи
- ведение рецептур с аналогами и заменителями ингредиентов, технологических карт и регламентов;
- планирование продаж и производства готовой продукции с прогнозом остатков и учетом страховых запасов;
- планирование материального обеспечения: MRP-расчет потребности в сырье и материалах под план производства;
- управление производственными заданиями;
- учет запасов по сериям с контролем остаточных сроков годности и категорий запаса: карантин, брак, неликвид;
- контроль качества сырья, полупродуктов и готовой продукции: входной, операционный и приемочный контроль, отбор проб, интеграция с LIMS;
- сбыт с резервированием по сериям, реестрами сертификатов качества и протоколами согласования цен на ЖНВЛП;
- учет затрат и расчет себестоимости продукции.
Управление нормативно-справочной информацией
Справочники Global ERP позволяют вести полный учет:
- выпускаемой продукции со всеми характеристиками и параметрами контроля качества;
- производственного оборудования с графиками работы, плановыми простоями, минимальной и максимальной загрузкой;
- производственного персонала с графиками работы, разрядами и тарифными ставками;
- производственных операций с привязкой к типам оборудования;
- рецептур продукции с перечнем ингредиентов, допустимых аналогов и заменителей, выходом побочных продуктов;
- технологических маршрутов с последовательностью операций для каждого продукта;
- контролируемых параметров качества с допусками и нормативными значениями, методов контроля и правил отбора проб.
Контроль качества
Испытания проводятся по контрольным партиям. Каждая партия содержит сведения о проверяемой продукции, контролируемые параметры, отобранные пробы, регламент и результаты контроля.
- технологические карты контроля определяют, какие требования, ресурсы и методы применяются на каждом этапе;
- для каждого вида ТМЦ задаются обязательные виды контроля: входной, операционный, приемочный;
- правила выборочного контроля определяют объем выборки от партии и порядок отбора и фасовки проб;
- система печатает задания на контроль для специалистов и этикетки для маркировки проб;
- результаты фиксируются по партии в целом (решение об использовании) и по отдельным измерениям с регистрацией выявленных дефектов;
- результаты испытаний могут поступать автоматически из лабораторной информационной системы (LIMS).
Развитие отраслевого решения
По дорожной карте в Global ERP появятся функции, учитывающие требования фармацевтической отрасли:
- учет отраслевых ограничений при планировании производства;
- формирование досье серии и комплекта документов качества: сертификатов качества, документов по сериям, протоколов согласования цен на ЖНВЛП;
- маркировка, прослеживаемость и проверка подлинности лекарственных средств, БАД и косметики: работа с кодами маркировки, интеграция с «Честным знаком» и UTrace;
- корректировка фактического расхода ингредиентов в производственном задании по результатам контроля качества;
- алгоритм отбора партий ТМЦ для резервирования под производственные задания;
- автоматическое разбиение заказов на продажу по условиям транспортировки;
- планирование объемов перевозки с учетом температурных условий хранения;
- специализированные процедуры контроля качества для фармацевтической отрасли.